ทำความเข้าใจ Class มาตรฐานความสะอาดของห้องคลีนรูม

การจำแนกประเภทและมาตรฐานความสะอาดของห้องคลีนรูมตามมาตรฐาน ISO

การจำแนก Class มาตรฐานความสะอาดของห้องคลีนรูมนั้น จะแยกตามประเภท ISO ที่อิงตามมาตรฐานสากลที่ควบคุมมาตรฐานความสะอาดที่ยอมรับได้ในห้องปลอดเชื้อ ซึ่งคลาสของคลีนรูมจะกำหนดโดยระดับความสะอาดที่ห้องนั้นปฏิบัติตามมาตรฐาน โดยพิจารณาจากปริมาณและขนาดของอนุภาคต่อปริมาตรของอากาศ เรามารู้จักความสำคัญของห้องคลีนรูม และการแบ่งมาตรฐาน ISO กันว่ามีการแบ่งมาตรฐานความสะอาดอย่างไร

ห้องคลีนรูมใช้สำหรับอะไรบ้าง และสำคัญอย่างไร

ห้องคลีนรูมใช้สำหรับการผลิตที่ต้องการความสะอาดและปลอดเชื้อในระดับสูง และใช้ตัวกรอง HEPA เพื่อกำจัดอนุภาคออกจากอากาศ ห้องคลีนรูมจะใช้ในด้านเภสัชกรรม ด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ ด้านอิเล็กทรอนิกส์ ด้านการบินและอวกาศ ด้านอาหาร ยา เวชภัณฑ์ เครื่องสำอาง และด้านชีวเทคโนโลยี รวมถึงใช้โดยรัฐบาลอีกด้วย เช่น ห้องปฏิบัติการระดับชาติ อุตสาหกรรมการป้องกันประเทศ และห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนาในมหาวิทยาลัย

คลีนรูมมีความจำเป็นอย่างมาก เช่น ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และยาต้องที่ใช้สภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อในการผลิต เป็นพื้นที่การผลิตที่สะอาดและปลอดเชื้อซึ่งช่วยลดโอกาสที่ยาของคุณจะปนเปื้อน หรือการผลิตอุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติขนาดเล็กและหนาแน่นเป็นพิเศษ อย่างเช่นชิปคอมพิวเตอร์สำหรับโทรศัพท์มือถือหรือพีซี หากเกิดการปนเปื้อนบนชิประหว่างการผลิต ชิปเหล่านั้นก็จะไม่ทำงาน เป็นต้น

การจำแนกประเภทมาตรฐานความสะอาดของห้องคลีนรูมคืออะไร

การจำแนกประเภทห้องคลีนรูมเป็นปัจจัยสำคัญในการออกแบบ พัฒนา และใช้งาน โดยจะกำหนดระดับความสะอาดด้วยปริมาณการปนเปื้อนที่อนุญาตตามจำนวนและขนาดของอนุภาค ตลอดจนอัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศที่จำเป็น ขึ้นอยู่กับระดับการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อ ซึ่งระบบหลักนั้นกำหนดโดยองค์กรมาตรฐานสากล หรือ ISO โดยจะใช้กับอุตสาหกรรมและการใช้งานห้องคลีนรูมทั้งหมด มาแบ่งการจำแนกประเภท Clean Room ให้ละเอียดขึ้นกัน

การแบ่ง Class มาตรฐานความสะอาดของห้องคลีนรูม แบ่งได้อย่างไรบ้าง

องค์กรมาตรฐานสากล (ISO) ได้จัดทำมาตรฐานห้องปลอดเชื้อ ISO 4644-1 ที่อธิบายถึงจำนวนอนุภาคที่อนุญาต และการเปลี่ยนแปลงการไหลของอากาศที่ผ่านการกรอง HEPA ต่อชั่วโมง ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน ISO โดยจัดประเภทห้องคลีนรูมตามจำนวนและขนาดของอนุภาคที่ได้รับอนุญาตในอากาศ และแบ่งประเภทตั้งแต่ ISO 1 ซึ่งสะอาดที่สุด ไปจนถึง ISO 8 ซึ่งสะอาดน้อยที่สุด โดยในแต่ละ Class ของมาตรฐานความสะอาดคลีนรูมนั้น สามารถแบ่งได้ดังต่อไปนี้

• Class 1 ห้องคลีนรูมคลาส 1 หมายถึงมาตรฐาน ISO 1 ที่อนุญาตให้มีอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 0.3 ไมครอนได้ไม่เกิน 2 อนุภาค และไม่มีอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 1.0 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตร คลีนรูมคลาส 1 มักมีการเปลี่ยนแปลงอากาศ 500-750 ครั้งต่อชั่วโมง จัดว่าเป็นระดับที่สะอาดที่สุด
• Class 2 ห้องคลีนรูมคลาส 2 หมายถึงมาตรฐาน ISO 2 ที่อนุญาตให้มีอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 0.3 ไมครอนได้ไม่เกิน 11 อนุภาค และไม่มีอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 1.0 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตร ห้องคลีนรูมคลาส 2 มักมีการเปลี่ยนแปลงอากาศ 500-750 ครั้งต่อชั่วโมง ซึ่งเป็นการจำแนกประเภทที่สะอาดเป็นอันดับ 2
• Class 3 ข้อกำหนดสำหรับ Clean Room คลาส 3 กำหนดให้มีอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 0.3 ไมครอนไม่เกิน 102 อนุภาค และอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 1.0 ไมครอนไม่เกิน 8 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร ห้องปลอดเชื้อมาตรฐาน ISO 3 มักมีการเปลี่ยนแปลงอากาศ 500-750 ครั้งต่อชั่วโมง เป็นประเภทที่สะอาดเป็นอันดับ 3
• Class 4 คลีนรูมคลาส 4 มีข้อกำหนดสำหรับห้องปลอดเชื้อคือต้องมีอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 0.3 ไมครอนไม่เกิน 1,020 อนุภาค และอนุภาคขนาดใหญ่กว่า 5.0 ไมครอนไม่เกิน 2 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร ห้องปลอดเชื้อตามมาตรฐาน ISO 4 มักมีการเปลี่ยนแปลงอากาศ 500-600 ครั้งต่อชั่วโมง จัดว่าสะอาดเป็นอันดับ 4
  
• Class 5 ห้องคลีนรูมคลาส 5 หมายถึงมาตรฐาน ISO 5 เป็นการจัดประเภทห้องสะอาดพิเศษ ห้องสะอาดต้องมีอนุภาคขนาด >0.5 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตรไม่เกิน 3,520 อนุภาค และมีการเปลี่ยนแปลงอากาศที่ผ่านการกรอง HEPA 250-300 ครั้งต่อชั่วโมง การใช้งานทั่วไป ได้แก่ การผลิตสารกึ่งตัวนำสำหรับอุตสาหกรรมและห้องบรรจุยา
• Class 6 Clean Room คลาส 6 หมายถึงมาตรฐาน ISO 6 เป็นการจัดประเภทห้องสะอาดมาก ห้องสะอาดต้องมีอนุภาคขนาด >0.5 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตรไม่เกิน 35,200 อนุภาค และอากาศที่ผ่านการกรอง HEPA มีการเปลี่ยนแปลง 180 ครั้งต่อชั่วโมง
• Class 7 คลีนรูมคลาส 7 หมายถึงมาตรฐาน ISO 7 เป็นการจัดประเภทห้องสะอาดทั่วไป ห้องสะอาดต้องมีอนุภาคขนาด >0.5 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตรไม่เกิน 352,000 อนุภาค และอากาศที่ผ่านการกรอง HEPA มีการเปลี่ยนแปลง 60 ครั้งต่อชั่วโมง การใช้งานทั่วไป ได้แก่ ห้องผสมยา การผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ และการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
• Class 8 ห้องคลีนรูมคลาส 8 ที่ได้มาตรฐาน ISO 8 เป็นประเภทห้องปลอดเชื้อที่สะอาดน้อยที่สุด Clean Room จะต้องมีอนุภาคขนาด >0.5 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตรไม่เกิน 35,200,000 อนุภาค และอากาศที่ผ่านการกรอง HEPA 20 ครั้งต่อชั่วโมง เมื่อเปรียบเทียบกันแล้ว พื้นที่สำนักงานทั่วไปจะสกปรกกว่า 5-10 เท่า การใช้งานทั่วไป ได้แก่ การอัดรีดพลาสติกสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ การผลิตน้ำยาอิเล็กทรอนิกส์ และบรรจุภัณฑ์อาหารเสริม

หากคุณกำลังมองหาผู้ผลิตห้องคลีนรูมที่ได้คุณภาพ ปลอดภัย และได้มาตรฐานความสะอาด ISO บริษัท โค-แพค เอ็นจิเนียริ่ง จำกัด เราคือผู้ผลิต ออกแบบ สร้าง และติดตั้งคลีนรูมที่เป็นไปตามมาตรฐานการจำแนกประเภท ตลอดจนข้อกำหนดเฉพาะอุตสาหกรรม Clean Room ของเราสามารถปรับเปลี่ยน ขยาย ย่อ หรือย้ายตำแหน่งได้ตามความต้องการในโครงการของคุณ โดยผู้เชี่ยวชาญด้านห้องคลีนรูมของเราจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อออกแบบเค้าโครง รูปแบบการไหลของอากาศ และระดับการควบคุมที่เหมาะสม เพื่อให้ห้องปลอดเชื้อทำงานได้อย่างเต็มประสิทธิภาพ